Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Капли «Золотая звезда»
Торговое название
Капли «Золотая звезда»
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Форма выпуска
Капли назальные 0,05% и 0,1% 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 5,0 мг или 10,0 мг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие препараты для местного применения.
Код ATC R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Альфа - адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания к применению
- острый аллергический ринит
- ОРЗ с явлениями ринита
- синусит
- поллиноз
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Способ применения и дозы
Интраназально.
Капли 0,05%
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
- Дети от 2 до 12 лет: 2 - 3 капли в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.
Капли 0, 1%
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
- Дети старше 12 лет и взрослые: по 2 - 3 капли в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.
Не использовать более 3 раз в день.
Курс лечения не должен превышать более 7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении возможны:
- раздражение и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреции.
Редко
- отек слизистой оболочки носа
- сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления
- головная боль
- рвота
- бессонница, депрессия (при длительном применении высоких доз)
- нарушение зрения
При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату
- артериальная гипертензия, тахикардия
- выраженный атеросклероз
- глаукома
- атрофический ринит
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- тиреотоксикоз
- беременность
- применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов
-детский возраст до 2 лет (для капель 0,05%)
-детский возраст до 12 лет (для капель 0,1%)
Лекарственные взаимодействия
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Капли не следует применять у детей младше 4 месяцев жизни.
У детей младшей возрастной группы может наступить возбуждение или нарушение сна. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом.
С осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, сахарном диабете.
Не применять препарат более 7 дней.
Беременность и период лактации
При беременности прием препарата противопоказан, в период лактации препарат принимать с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластмассовый флакон-капельницу. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.