Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА
TROXERUTIN SOPHARMA
Торговое название
Троксерутин Софарма
Troxerutin Sopharma
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Гель 2% - 40 г
Состав
40 г геля содержат
активное вещество - троксерутин 0,800 г,
вспомогательные вещества: карбомер 940 – 0,240 г, динатриевый эдетат – 0,020 г, бензалкония хлорид – 0,0230 г, натрия гидроксид 30% - 0,280 г, вода очищенная – 38,637 г.
Описание
Желеобразная масса, желто-зеленого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код АТС С05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при его нанесении в виде геля. Активное вещество проникает в кровеносные сосуды подкожной ткани. При местном применении не влияет на внутренние органы, так как не наблюдается знaчительного проникновении троксерутина в системный кровоток. Реакция геля (рН) соответствует таковой кожи, поэтому при наружном применении не вызывает ее раздражение и гиперчувствительности. Гель не нарушает нормальные физиологические свойства кожи (прохождение через поры, кислотно-щелочное равновесие, пермеабилитет), так как он создан на водяной основе.
Фармакодинамика
Биофлавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное, действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Фармакодинамические свойства Троксерутина Софарма связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Подавляя этот фермент, он стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии различных факторов на нее. Троксерутин снижает эксудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся болью и
отечностью
- варикозное расширение вен
- поверхностный тромбофлебит
- перифлебит
- флеботромбоз
- постфлебитический синдром
- постравматические отеки, гематомы
- геморрой
Способ применения и дозы
Применяют наружно.
Гель втирают легкими движениями до полного впитывания на пораженные участки 2 раза в сутки – утром и вечером.
При необходимости гель можно применять в виде компрессов.Интервал между аппликациями должен составлять не менее 10-12 часов.
Побочные действия
- покраснение кожи и зуд
Противопоказания
- гиперчувствительность к троксерутину и другим флавоноидам или
вспомогательным веществам геля.
Лекарственные взаимодействия
Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина в виде геля с другими лекарствами.
Особые указания
Беременности и лактация
Нет данных о неблагоприятном влиянии на развитие плода при применении препарата в период беременности, в связи с чем нет противопоказаний его назначения беременным женщинам.
Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко, поэтому троксерутин в виде геля можно назначать женщинам в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на психомоторные реакции и способность управления потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата при его местном применении.
Форма выпуска и упаковка
Гель 2% - 40 г в алюминиевых тубах упаковывают в картонную пачку с инструкцией по применению для пациентов.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО СОФАРМА, Болгария 1220
София, Илиенское шоссе, 16
