Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПАНЗИНОРМ® 10 000
Торговое название
Панзинорм® 10 000
Международное непатентованное название
Панкреатин
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества — липаза 10 000 ЕД,
амилаза 7200 ЕД,
протеаза 400 ЕД,
вспомогательные вещества — 30 % суспензия кополимера метакриловая кислота — этилакрилат (1:1), триэтилцитрат, тальк, 20% эмульсия симетикона,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат
Описание
Твердые желатиновые капсулы с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной крышечкой коричневого цвета. Содержимое капсулы — беловато-серые микросферы, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, (в т.ч. ферментные препараты)
Код АТС А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты — натуральные вещества, способствующие перевариванию и усвоению пищи. Пленочная оболочка микросфер, содержащихся в капсулах препарата, защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка. Пищеварительные ферменты активизируются и расщепляются в кишечнике в результате аутолиза и протеолиза. Небольшое количество ферментов принятых с препаратом, выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Капсулы Панзинорм 10000 компенсируют внешнесекреторную недостаточность поджелудочной железы, ускоряют катаболизм пищи и устраняют клинические проявления нарушенного пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике. При лечении нарушений пищеварения, вызванных внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, наиболее важным моментом является высокая активность липазы. Липаза гидролизует жиры до жирных кислот и гдицерина, обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы до декстринов и сахаров, а протеаза расщепляет белки.
Панзинорм 10 000 способствует более полному всасыванию всех основных компонентов пищи и улучшает питание пациента. Препарат предотвращает или уменьшает развитие стеатореи и других симптомов нарушенного пищеварения.
Панкреатин способен уменьшать выраженность боли при хроническом панкреатите. Этот эффект обусловлен действием протеаз, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы, хотя до конца не изучен.
Показания к применению
— хроническая внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы
— лечение и/или профилактика симптомов, вызванных сниженной абсрбцией
пищи при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы
Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и от диеты.
Лечение начинают с малых доз: одна или две капсулы три раза в день с основными приемами пищи. Если применяемая доза недостаточно для устранения нарушения пищеварения, дозу препарата можно постепенно увеличивать.
Следует применять наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая. При необходимости (например, маленькие дети и пожилые пациенты) капсулу можно осторожно вскрыть и микросферы добавить к жидкой пище или принимать с жидкостью.
Побочное действие
— кожная сып, зуд, обструкция дыхательных путей
Редко
— диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота
— гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты (при
длительном применении в высоких дозах)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— острый панкреатит
— обострение хронического панкреатита
Лекарственные взаимодействия
Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (напрмер, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты.
Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миклитола.
Устойчивые в кислой среде микросферы в капсулах Панзинорма 10000 распадаются двенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстной кишки имеет очень кислую среду, ферменты могут высвобождаться не вовремя.
Одновременное применение препаратов, уменьшающих секрецию соляной кислоты в желудке, таких как блокаторов гистаминовых Н2 — рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяют у некоторых пациентов уменьшить дозу Панзинорма 10000.
Панкреатин может уменьшать всасывание железа, однако клиническое значение этого взаимодействия не устанвлено.
Особые указания
При муковисцидозе в случае приема высоких доз панкреатических ферментов (более 10000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки) редко возможно развитие стриктур в илиоцекальном отделе и восходящей части ободочной кишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорма 10000 появляются признаки кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
Беременность и лактация Препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты поджелудочной железы не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако потенциальный риск не может быть исключен полностью. Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат, только если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния ан способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы
По 7 капсул в блистере. 3,8 или 12 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
