Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Никотиновая кислота
Торговое название
Никотиновая кислота
Международное непатентованное название
Никотиновая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1%, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — никотиновая кислота 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Никотиновая кислота и ее производные.
Код АТС C10AD02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Никотиновая кислота быстро всасывается при парентеральном введении. Равномерно распределяется по органам и тканям. Инактивируется, главным образом, путем метилирования и меньше путем конъюгирования. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Период полувыведения (Т1/2)- 45 минут. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика
По строению никотиновая кислота близка к никотинамиду.
Никотиновая кислота и ее амид играют существенную роль в жизнедеятельности организма: они являются простетическими группами ферментов — кодегидразы I (дифосфопиридиннуклеотида — НАД) и кодегидразы II (трифосфопиридиннуклеотида — НАДФ), являющихся переносчиками водорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II участвует также в переносе фосфата.
Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина PP, оказывает сосудорасширяющее действие. Участвует в регуляции тканевого дыхания, углеводного и жирового обмена, обладает детоксицирующей и гипогликемической активностью, снижает общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (особенно триглицеридов), расширяет сосуды.
Показания к применению
— профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР)
В составе комплексной терапии: заболевания сосудов конечностей,
спазмы сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, неврит
лицевого нерва, ишемический инсульт.
Способ применения и дозы
Никотиновую кислоту вводят взрослым подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно.
Подкожные и внутримышечные введения болезненны.
При пеллагре парентерально вводят 1% раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.
При ишемическом инсульте вводят внутривенно (медленно) 1 мл 1% раствора.
При других показаниях рекомендуемая доза — по 1 мл 1 раз в день. Продолжительность курса лечения, в среднем, 10-15 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 300 мг.
Побочные действия
— гиперемия лица и верхней половины туловища с ощущением
покалывания и жжения (у лиц с повышенной чувствительностью)
— крапивница
— головокружение, чувство прилива крови к голове
— ортостатическая гипотония (при быстром внутривенном введении и при
повышенной чувствительности)
При длительном применении больших доз
— анорексия, рвота, диарея
— нарушение функции печени, в т.ч. жировая дистрофия печени
— аритмии
— парестезии
— гиперурикемия
— снижение толерантности к глюкозе
— гипергликемия
— транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы,
лактатадегидрогеназы, щелочной фосфатазы
— раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
При быстром внутривенном введении — коллапс.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к никотиновой кислоте
— тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (для
внутривенных инъекций)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии
обострения)
— выраженные нарушения функции печени
— декомпенсированный сахарный диабет
— подагра и гиперурикемия
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышается риск развития миопатии.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой. Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.
Особые указания
Перед применением препарата вы должны проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначают при гиперацидном гастрите, глаукоме, кровотечении, печеночной недостаточности, артериальной гипотонии.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы — усиление побочных действий.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций по 1 мл 1% в ампулах нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный.
По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Коробки или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф.: 8-(725-2) 56-08-82.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
