Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гепа-Мерц
Гепа-Мерц
Нет
10 мл концентрата содержат
активное вещество- L-орнитина-L- аспартат 5.00г,
вспомогательное вещество- вода для инъекций
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации - 0,3-0,4 часа.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Фармакодинамика
Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).
Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!
В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.
Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100, <1/10); Иногда (≥1/1000, <1/100)
- тошнота
Редко (≥1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000)
- анафилактические реакции
Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.
- гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату
- почечная недостаточность при клиренсе креатинина более 3 мг/100мл.
Не установлены
При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.
При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.
Педиатрия
Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.
С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой.
По 10 ампул вкладывают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пятикратно сегментированную блистерную упаковку из ПВХ с картонным разделителем или в складную картонную коробку с интегрированной картонной вставкой, соединенной с основной площадью с откидной крышкой.
На складную картонную коробку с откидной крышкой помещают наклейку в качестве защиты от несанкционированного вскрытия на 3-х клеевых точках.
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Франкфурт-на-Майне, Германия