Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДЕКАРИС
Торговое название
Декарис
Международное непатентованное название
Левамизол
Лекарственная форма
Таблетки, 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки почти белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.Левамизол.
Код АТХ Р02 СЕ 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ.
Средняя максимальная концентрация в плазме крови (0,13 мкг/мл) достигается в течение 1,5-2 часов.
Период полувыведения из организма составляет 3-6 часов. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов, которые выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0,2% выводится с калом.
Основной метаболит, обнаруженный в моче - п-гидрокси-левамизол и его глюкуронид (конъюгат) (12% от дозы).
Фармакодинамика
Механизм действия
Действующее вещество препарата Декарис – левамизол – является быстродействующим противогельминтным средством. Левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта, воздействуя на ганглиоподобные образования нематод. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течении 24 часов после приема левамизола. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.
Показания к применению
- аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
- некатороз (Necator americanus)
- анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale).
Способ применения и дозы
Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.
В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.
Взрослым: разовая доза 1 таблетка150 мг.
Побочные действия
Часто ( ≥1/100 до <1/10)
- боли в животе
Нечасто - ≥1/1000 до <1/100
- головная боль
- зуд
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- повышение температуры тела
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
- тошнота, рвота, понос
- сыпь
- энцефалопатия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактозы, фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность
- прием спиртных напитков во время лечения и после него, в течение первых 24 часов
- детский возраст до 18 лет в связи с высоким содержанием в препарате левамизола
- беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Левамизол может усиливать действие кумариноподобных антикоагулянтов. Эффект антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и держать под наблюдением.
Декарис может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
При одновременном применении препарата Декарис и альбендазола площадь под кривой (AUC) концентрации альбендазола сульфоксида значительно уменьшается. Безопасность и эффективность одновременного приема Декариса и альбендазола не установлены.
При одновременном применении препарата Декарис и ивермектина AUC ивермектина значительно увеличивается. Безопасность и эффективность одновременного приема Декариса и ивермектина не установлены.
Особые указания
В процессе продолжительного или повторного лечения препаратом Декарис следует периодически проводить ( не менее 1 раза в 3 недели ) анализ крови, так как повторное применение левамизола может вызвать аллергические реакции, включая гематологические нарушения, такие как лейкопения. По этой причине не следует превышать рекомендуемую дозу.
Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Левамизол необходимо применять строго по назначению, так как при употреблении не по назначению в качестве разбавителя кокаина отмечен случай некротизирующего васкулита.
Во время и после приема препарата, в течение, по меньшей мере, 24 часов не рекомендуется употреблять спиртные напитки. При одновременном приеме препарата Декарис со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Вспомогательные вещества
Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозы, фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать препарат Декарис, таблетки 150 мг.
Беременность и период лактации
Декарис не следует применять у беременных женщин.
Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Особенности влияния лекарственных средств на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.
Передозировка
После приема больших доз ( более 600 мг)наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, спутанность сознания, летаргия, конвульсии.
При превышении рекомендованных доз отмечались случаи судорог.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая, поддерживающая терапия и мониторинг жизненноважных функции организма. При возникновении антихолинэстеразных симптомов следует рассмотреть применение атропина в качестве антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºС до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
