Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НОВО-ПАССИТ
Торговое название
НОВО-ПАССИТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
НОВО-ПАССИТ экстракт сухой – 157.5 мг (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная));
Гвайфенезин – 200 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, глицерола трибегенат, магния стеарат
лактозы моногидрат
оболочка : опадри зеленый "AMB 80W31115" (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, лецитин, ксантановая смола, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин Е 132, железа оксид желтый (Е 172)).
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства.
Код АТС N05CМ
Фармакологические свойства
НОВО-ПАСССИТ- комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений с преимущественно седативным действием (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) и гвайфенезина.
В составе НОВО-ПАСССИТА используется эффект синергизма анксиолитиков (в данном случае – гвайфенезина) с природными биологически активными веществами, обладающими седативным действием (суммарным растительным экстрактом).
Детоксицирующий эффект галеновых компонентов обеспечивается диуретическим действием экстрактов бузины и зверобоя, желчегонным - зверобоя, боярышника и мелиссы, легким потогонным – бузины и позволяет свести к минимуму отрицательное действие синтетических ингредиентов.
В результате введения в суммарный экстракт гвайфенезина, обладающего высокой эффективностью при тревожных состояниях и страхах, реализуется его анксиолитическое действие.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.
Показания к применению
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью
- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
- бессонница (легкие формы)
- головные боли, обусловленные нервным напряжением
- мигрень
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме
- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница).
Способ применения и дозы
НОВО-ПАССИТ принимается по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину – ½ таблетки на прием, а вечерняя доза – 1 таблетка. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.
Таблетки НОВО-ПАССИТА следует принимать вместе с напитками (чай, сок).
В случае желудочно-кишечного дискомфорта или появления чувства тошноты, препарат следует принимать во время еды.
Побочное действие
- головокружение
- усталость, сонливость
- аллергические реакции, экзантема
- тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор
- снижение концентрации внимания
Все проявления побочного действия быстро проходят после отмены препарата.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину
- миастения
- эпилепсия
- детский возраст до 18 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки. Беременность и период лактации
Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственные взаимодействия
Гвайфенезин, входящий в состав НОВО-ПАССИТА, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Передозировка
Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в блистерную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. По 1 или по 3 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 30, 60 или 100 таблеток помещают в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Беречь от детей!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока хранения.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,Чешская Республика
Ostravska 29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic
