Инструкция
по медицинскому применению лекарственного препарата
Миконаз
Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Гель оральный, 2%
Состав
100г геля содержат
активное вещество – миконазол 2 г
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная
Описание
Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол.
Код АТХ А01АВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол полностью всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Обьем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающим фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р - 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде функций связанных с мембраной. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.
Показания к применению
- профилактика и лечение оральных, фарингеальных, эзофагеальных, кишечных кандидозов
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше.
Курс лечения 7-14 дней.
Побочные действия
После орального применения миконазола были отмечены следующие побочные реакции:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и очень редко диарея (обычно при долговременном лечении).
- со стороны иммунной системы (очень редко): аллергические состояния, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции; синдром Лайелла, синдром Стивенса Джонсона, крапивница, сыпь.
- со стороны печени и желчевыводящих путей ( очень редко): гепатит
(единичные случаи )
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
- печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Миконазол противопоказан при совместном употреблении со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин.
Особые указания
Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: в виду неосторожной передозировки, может наблюдаться рвота и диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с ложкой-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте! |
Срок хранения
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта
