Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Витапрост®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ректальді суппозиторийлер, 10 мг
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Басқа урологиялық препараттар.
АТХ коды G04BХ
Қолданылуы
- созылмалы простатитте
- қуық асты безіне жүргізілетін операциялық араласуға дейінгі және кейінгі жағдайларда
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Тек ересек ер адамдарды емдеу үшін қолданылады; әйелдер мен балаларға қолданылмайды.
Созылмалы простатитті емдеу және қуық асты безіне жүргізілген операциялық араласуға дейінгі және кейінгі жағдайларда Витапрост® тағайындаумен қатар дәрілік препараттардың басқа топтарын және емдеудің дәрі-дәрмектік емес әдістерін қолдануды көздейтін емдеу кешенді болуы тиіс.
Созылмалы простатитті емдеу басталғанға дейін және қажет болған жағдайда емдеу үдерісінде қуықасты безінің секретіне талдау жүргізу ұсынылады.
Препаратты қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясын емдеу үшін қолдану кезеңінде осы ауруды стандартты бақылау жүргізу үшін дәрігерге үнемі бару керек. Емдеу курсын бастамас бұрын патология қатерсіз сипатты екеніне көз жеткізу қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препарат кешенді емде қолданылуы мүмкін.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу немесе үйлесімсіздік жағдайлары сипатталмаған.
Арнайы ескертулер
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ректальді, күніне 1 рет 1 суппозиторийден, ішектің өздігінен босауынан немесе тазартушы клизмадан кейін. Суппозиторийді енгізгеннен кейін пациенттің төсекте 30-40 минут жата тұрғаны дұрыс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығы – 10 күннен кем емес. Қажет болған жағдайда курстар қайталануы мүмкін.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жағымсыз дәрілік реакциялардың туындау жиілігі ДДҰ жіктеуіне сәйкес анықталған: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100, ≤1/10), жиі емес (>1/1000, ≤1/100), сирек (>1/10000, ≤1/1000), өте сирек (1/10000-ден аз), жиілігі белгісіз(қолда бар деректер негізінде жиілігін анықтау мүмкін емес).
Жиілігі белгісіз: аллергиялық реакциялар
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат белсенді зат -50 мг простата экстрактісі (10 мг судаеритін
пептидтердіңмөлшеріне шаққанда),
қосымша зат: қатты май (Витепсол H 15, W 35 маркасы, Суппосир NA 15, NAS 50 маркасы) – салмағы 1,25 г суппозиторий алғанға дейін.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Пішіні торпеда тәрізді, ақтан сарғыштау реңді ақ түске дейінгі немесе реңі сұрлау-қоңыр түсті суппозиторийлер. Суппозиторий беткейінде ақ өңез пайда болуына және кесіндісінде ауалы өзекше мен құйғы тәрізді ойық болуына жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәлімет
«Нижфарм» АҚ, Ресей Федерациясы
603950, Нижний Новгород қ.,
Салганская к-сі, 7
тел.: (831) 278-80-88,
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Нижфарм» АҚ, Ресей Федерациясы
603950, Нижний Новгород қ.,
Салганская к-сі, 7
тел.: (831) 278-80-88,
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)
«Нижфарм» АҚ Өкілдігі
050043, Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Хан-Тәңірі ы/а, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
