Валериана Экстра 0,13 гр, №50, таб

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Шүйгіншөп сығындысы

Саудалық атауы

Шүйгіншөп сығындысы

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

20 мг қабықпен қапталған таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканыңқұрамында

белсенді зат - шүйгіншөп қою сығындысы – 20 мг

қосымша заттар: негізгі магний карбонаты (ауыр), картоп крахмалы, тальк,желатин;

қабық құрамы: негізгі магний карбонаты (жеңіл), ара балауызы, титанның қостотығы (Е171), хинолинді сары (Е104), қант, тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, желатин, күнбағыс майы, қатты парафин

Сипатамасы

Екі беті дөңес, сары түсті қабықпен қапталған таблеткалар. Көлденең қимасында екі қабат көрінеді.

Фармакотерапиялық тобы

Ұйықтататын және тыныштандыратын препараттар және басқалары.

АТХ коды N05CM09

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Шүйгіншөптің фармакокинетикасы толық тексеріліп бітпеген, ол препарттың бастапқы әсерін анықтай алмағандықпен байланысты. Құрғақ шүйгіншөп сығындысының 600 мг ішке қабылдағаннан кейін шүйгіншөп қышқылының (болжамды белсенді компоненттерінің біреуі) ең жоғарғы концентрациясына 1-2 сағаттан соң жетеді және 0,9-2,3 нг/мл құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі - 1,1+0,6 сағат. Препаратты бірнеше рет қайталай қабылдағанда оның фармакокинетикасы өзгермейді.

Фармакодинамикасы

Өсімдік тектес дәрі. Тыныштандыратын әсері бар.

Әсер ету механизмі оның құрамындағыэфир майларына байланысты (0,2-2,8 %), оның көпшілік бөлігі борнеол мен изошүйгіншөп қышқылының күрделі эфирі - борнеол ацетаты. Шүйгіншөптің тамырындағы келесі сексвитерпендер мен монотерпендер: b-кариофиллен, валеранон, валеренал, шүйгіншөп қышқылы, сондай-ақ валепотриаттар (0,05-067%) - валтрат және изовалтрат препараттың маңызды компоненттері болып табылады. Валепотриаттар деградациясының негізгі өнімдері болып балдринал, гомобалдринал және валтроксал саналады. Шүйгіншөп сығындысы гамма-аминмай қышқылдың әсеріне деген ГАМҚ- рецепторларының (гамма-аминмай қышқылының рецепторлары) сезімталдығын арттырады, ол өз тарапынан ми қыртысындағы тежелу үдерістерін күшейтеді. Мұнымен бір мезгілде ми қыртысының синапстарында ГАМҚ синтезі мен секрециясы көбейеді. Мұндай әсер шүйгіншөп сығындысы құрамындағы заттар қосындысының әсер етуінен туады, және олардыжеке эфир майлары, сексвитерпендер немесе валепотриттар енгізгенде анықтау мүмкін емес. Шүйгіншөпті пайдалану барысында оның тыныштандыратын әсері баяу басталады да бірақ тұрақты түрде және толық әсер береді және мұндай әсерге жүйелі түрде, ұзақ уақыт бойы дәріні курспен пайдаланғанда ғана қол жеткізуге болады.Сыртқы ортаның тітіркендіруші күштеріне организм реакциясы жылдамдығы төмендеп, табиғи ұйқының орын алуыжеңілдейді. Әсіресе өт шығару жолдарының гипермоторлы дискинезиясы мен түйілуі орын алғанда валепотриаттар мен шүйгіншөп қышқылының спазмолитикалық әсері бар болғандықтан,аздаған өт айдайтын әсер береді. Шүйгіншөптің құрамына кіретін биологиялық белсенді заттар нейрогуморальді механизмдер арқылы миокардттың өткізгіш жүйесіне әсер етіп жүрек қызметін реттеп, жүректің соғу жылдамдығын азайтады, аздап коронарлық қантамырларын кеңейтеді.

Қолданылуы

• неврастения және жүйке-психика тарапынан болған ұзақ қозулармен байланысты жай-күйлерде
• жүйке стресі, асқын қозудың салдарынан пайда болған ұйқының бұзылуында
• жүрек-тамыр жүйесі және ас қорыту жүйесі тарапынан пайда болған жеңіл функционалдық бұзылыстарда

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектерге 40-80 мг-ден (2-4 таблеткадан)күніне 3 рет. Керек болған жағдайда тәуліктік дозаны 1000 мг дейін көтеріп,бірнеше рет (әдетте 4-5 рет) қабылдауға болады. Бауыр және бүйрек функциясы бұзылған адамдарда дозаны түзетудің қажеті жоқ. Емдеу курсы 1 айға дейін.

Жағымсыз әсерлері

• сылбырлық, көңіл-күйдің төмендеуі, әлсіздік, жұмыс атқару қабілетінің төмендеуі
• іш қатуы

Жекелеген жағдайларда: аллергиялық реакциялар дамуы мүмкін

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• шүйгіншөпке және препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық
• 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге

Дәрілермен өзара әрекеттестуі

Шүйгіншөп басқа тыныштандыратын және ұйықтататын, наркоздық, психотроптық препараттардың, сондай-ақ спазмолитикалық дәрілердің әсерін күшейтеді.

Айырықшанұсқаулар

Жүктілікте және лактация кезеңінде

Шүйгіншөп сығындысын жүктілік кезінде қабылдағанда тератогендік әсер бермейді. Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып лактация және жүктілік кезеңінде қолданған кезде сақтық таныту керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Шүйгіншөпті қабылдағаннан кейін пайда болатын сылбырлық, қоршаған ортадан түсетін әсерлерге деген реакциясының төмендеуі емделушінің автокөлік жүргізу мүмкіндігіне,басқадайоператорлық жұмыс атқаруына әсерін тигізбейді. Дегенмен шүйгіншөпті құрамында алкоголь бар сусындармен немесе орталық жүйке жүйесіне әсер ететінбасқадай заттармен бірге қабылдағанда сақтық танытқан жөн.

Артықдозалануы

Симптомдары: өте жоғарғы дозаларда қабылдағанда (ұсынылатынең жоғарғы дозадан 20 еседен артық дозаны тағайындағанда) орталық жүйке жүйесінің қызметін төмендететін спецификалық емес белгілер пайда болады: сылбырлық, тежелушілік, ұйқышылдық. Ауыр жағдайларда брадикардия және аритмия орын алуы мүмкін

Емі:препаратты қабылдауды тоқтату, белсенділендірілген көмірді қолдана отырып, асқазан-ішек лаважын жүргізу, препараттың ішекке сіңуін тоқтату және іш жүргізетін әсерін қамтамасыз ету үшін магний сульфатын ішке қабылдау. Арнайы антидоты жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден немесе пластифицирленбеген ПВХ үлбірденжәне алюминий фольгадан немесе дәрілік препараттарға арналған алюминий фольга негізіндегі иілгіш қаптамадан немесе фольга негізіндегі біріктіріліген материалдан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдануы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Тығыздағыш элементі бар тығынмен тығындалған шыныдан жасалған құтыларда 50 таблеткадан. Құтылардағы бос кеңістік медициналық гигроскопиялық мақтамен немесе вискоза таспамен немесеполиэфирлі-вискозалы карднамен толтырылады. Құтыларға көпбояулы баспаға арналған қағаздан жасалған заттаңбалар немесе өздігінен жапсырылатын заттаңбалар жапсырылады.

Құтылар медициналық қолдануы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге топтық қаптамаға салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 25^оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Борисов медициналық препараттар зауыты» ашық акционерлік қоғамы, Беларусь Республикасы.

Минск обл., Борисов қ, Чапаев көшесі, 64, тел/факс +375(177)734043.

Тіркеу куәлігінің иесі

«Борисов медициналық препараттар зауыты» ашықакционерлік

қоғамы, Беларусь Республикасы,

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық поштасы)

Қазақстан Республикасы, 050004, Алматы қ-сы, Абылай хан даңғылы, 30,«МедФармИнтерСервис» ЖШС, тел. 87013066011, 87714140258.

Қалалар