Мезим форте № 20 табл п/плён оболоч

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Мезим^® форте

Саудалық атауы

Мезим^® форте

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – панкреатин** (липазаның 3 500 ӘБ ЕФ, амилазаның 4 200 ӘБ ЕФ ең төмен белсенділігімен, протеазаның 250 ӘБ ЕФ ең төмен жалпыбелсенділігімен)

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты (А типі),сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

қабықтың құрамы: құрғақ затқа шаққанда полиакрилат дисперсиясы 30 %, тальк, гипромеллоза, азорубин лагы (Е122), симетикон эмульсиясы, титанның қостотығы (Е 171), макрогол 6000.

** - панкреатин (ұйқы бездерінің ұнтағы)

Сипаттамасы

Цилиндр пішінді, беткейі тегіс параллельді дерлік және жиегі қиғашталған, жалпақ, қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Ас қорытуды жақсартатын препараттар, ферменттерді қоса. Ферментті препараттар. Мультиферменттер (липаза, протеаза және т.б.).

АТХ коды A09AA02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Панкреатин асқазан-ішек жолынан сіңбейді, нәжіспен бірге шығарылады, оның көп бөлігі ас қорыту сөлдерінің немесе бактериялардың әсерімен ыдырайды және денатурацияланады.

Фармакодинамикасы

Шошқадан алынған ферментті препарат, құрамында олардың аш ішекте толық сіңуіне ықпал ететін майлардың, ақуыздардың және көміртегінің қорытылуын жеңілдететін панкреатиндік ферменттер - амилаза, липаза және протеаза бар. Препарат ұйқы безінің сыртқы сөліністік функциясының жеткіліксіздігін қалпына келтіреді және ас қорыту үдерісінің жақсаруына ықпал етеді.

Қолданылуы

Ұйқы безінің экзокриндік жеткіліксіздігін емдеу үшін.

Қолдану тәсілі және дозалары

Доза ас қорытудың бұзылу дәрежесіне байланысты жекелей анықталады. Таблеткаларды шайнамайды және сумен ішеді.

Тамақтың алдында 1-2 таблеткадан. Қажет болғанда тамақтану кезіндеқосымша тағы 2-4 таблетка қабылдайды. Дене салмағының килограмына есептегенде 15000–20000 ӘБ липазаны құрайтынферменттің тәуліктік дозасынан асыруға болмайды.

Мезим® форте препаратымен емдеу ұзақтығы аурудың ағымына байланысты болады және емдеуші дәрігер белгілейді.

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек(<1/10000)

- шұғыл типті аллергиялық реакциялар

- ұйқы безінен алынған ұнтақты қабылдағаннан кейін асқазан-ішек тарапынан (диарея, асқазан тарапынан бұзылыстар және жүректің айнуы) аллергиялық реакциялар

- муковисцидозы бар пациенттерде, илеоцекальді аймақта және өрлемелі тоқ ішекте ұйқы безінен алынған ұнтақтың жоғары дозасын тағайындағаннан кейін стриктураның түзілуі байқалған

Жиілігі белгісіз

- муковисцидозы бар пациенттерде, әсіресе препараттың жоғары дозаларын қабылдағаннан кейін, несеппен несеп қышқылының экскрециясы артуы мүмкін. Сондықтан осындай пациенттерде несеп қышқылы тастарының түзілуін болдырмау үшін, несеппен несеп қышқылының шығарылуын тексеріп тұрукерек.

- азорубин (Е 122) аллергиялық реакциялардың пайда болуын туындатуы мүмкін

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• шошқа етіне, азорубин лагына (Е 122) және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
• жедел панкреатит
• созылмалы панкреатиттің асқыну сатысында. Дегенмен, өршудің басылып келе жатқан фазасындағы кеңейтілген диетада, егер ұйқы безі функциясы бұзылыстарының қалдықтық немесе сақталып қалған белгілері болса, эпизодты қабылдауға жол беріледі.
• 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Мезим^® форте препаратын қабылдағанда фолий қышқылы мен темірдің сіңуі азаюы мүмкін. Ішке қабылданатын диабетке қарсыакарбоза және миглитол препараттарының әсері Мезим^® форте препаратымен қатар қабылдаған кезде төмендеуі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Мезим^® форте препаратының құрамында белсенді ферменттер бар, олар ауыз қуысына босап шыққан кезде (мысалы, шайнаған кезде), ойық жаралар түзілуі мүмкіндігімен шырышты қабықтыңзақымдануына әкелуі мүмкін. Сондықтан Мезим^® форте препаратын шайнамай, таблетканы тұтастай жұтып қабылдаған жөн.

Муковисцидозда панкреатиннің қажетті дозасын арттырған жағдайда тоқ ішектің өрлемелі бөлігінде және илеоцекальді бөлігінде стриктура дамуы мүмкін (фиброзды колонопатия).

Жүктілік және лактация

Мезим^® форте препаратын жүкті әйелдерге қолдану жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Жүктілік ағымына, эмбрион/шарана дамуына, босану немесе постнатальді дамуға қатысты жануарларға жүргізілген эксперименттерден алынған деректер жеткіліксіз. Сондықтан адамдар үшін ықтимал қаупі белгісіз. Осыған байланысты жүктілік және лактация кезінде, аса қажетті болып табылатын жағдайларды қоспағанда, Мезим^® форте препаратын қабылдамаған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Айрықша сақтық шаралары талап етілмейді.

Артықдозалануы

Симптомдары: препараттың жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.

Емі: симптоматикалық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 таблеткадан поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 немесе 4 пішінді қаптамадан (поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид үлбірден және алюминий фольгадан) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

10 таблеткадан полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

2 немесе 8 пішінді қаптамадан (полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

30^оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босату шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Тіркеу куәлігінің иесі

Берлин-Хеми АГ(Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Қаптаушы ұйым

Менарини –Фон Хейден ГмбХ, Германия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта):

«Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan (Берлин-Хеми/А. МенариниДистрибьюшн Казахстан» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050010, Алматы қаласы, Луганский к-сі, 54 үй, коттедж № 2 тел.:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

факс: +7 727 2446180

электрондық пошта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Қалалар