Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
Метакартин
Саудалық атауы
Метакартин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Левокарнитин
Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған ерітінді, 1.0 г/5.0 мл
Құрамы
5 мл препараттың құрамында
белсенді зат - левокарнитин 1.0 г,
қосымша заттар: хлорсутек қышқылы рН 6.2-6.6 дейін, 5.0 мл дейін инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
АІЖ ауруларын және зат алмасу бұзылуын емдеуге арналған басқа да препараттар. Амин қышқылдары және олардың туындылары. Левокарнитин.
АТХ код А16АA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Вена ішіне енгізгеннен кейін левокарнитин барлық тіндерге оңай енеді, қаңқа бұлшықеттерінде және миокардтажоғары концентрациясы туындайды. Ең жоғары концентрациясы қан плазмасында 9 сағат бойы сақталады. Плазма ақуыздарымен және адам альбуминімен байланыспайды. Парентералды енгізуден кейін левокарнитин метаболизмге барынша аз ұшырайды.
Негізінен ацильді эфирлер түрінде, қан плазмасындағы левокарнитин деңгейіне тура пропорционал мөлшерде бүйрекпен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 17,4 сағатты құрайды. Бүйрекпен шығарылады (24 сағат ішінде 76% ).
Фармакодинамикасы
Метакартин – метаболизмдік үдерістерді түзетуге арналған препарат.
Левокарнитин – В тобындағы дәрумендермен туыстас табиғи зат. Май қышқылдарын митохондрияға цитоплазмадан жасуша жарғақшалары арқылы тасымалдаушы ретінде зат алмасу үдерістеріне қатысады, онда бұл қышқылдардың β-тотығу үдерісі жүріп, көп мөлшерде энергия түзіледі (АТФ түрінде). А коэнзимін босатып шығара отырып, левокарнитин Кребс цикліне метаболиттердің түсуін күшейтеді. Дәл осындай механизм бойынша ол қаңқа бұлшықеттеріндегі пируватдегидрогеназа белсенділігін және тармақталған амин қышқылдарының тотығуын стимуляциялайды. Препарат ақуыз бен май алмасуын қалыпқа түсіреді, қанның сілтілік қорын қалпына келтіреді, кетоқышқылдардың түзілуін және анаэробтық гликолизді бәсеңдетеді, лактацидоз дәрежесін азайтады, сондай-ақ қозғалыс белсенділігін арттырады әрі денеге түсетін күшке төзімділікті жоғарылата отырып, гликогеннің үнемді жұмсалуына және оның бауырдағы қорларының көбеюіне ықпал етеді.
Қолданылуы
- карнитиннің алғашқы (генетикалық) және салдарлы тапшылығы;
- ұзақ уақыт бойы гемодиализ алатын және төмендегідей: бұлшықеттің айқын түрде тұрақты түйілуі, қаңқа бұлшықеттерінің әлсіздігі, миопатиялар, бұлшықет жоғалту, артериялық гипотензия симптомдары, анемия, кардиомиопатия, емдеуге реакция болмауы немесе эритропоэтиннің үлкен дозасының қажет болуы сияқты симптомдары бар пациенттердегі салдарлы карнитин тапшылығы.
Қолдану тәсілі және дозалары
Инъекцияғаарналған Метакартин ерітіндісі вена ішіне баяу (2-3 минут ішінде) енгізуге арналған.
Оңтайлы дозасын анықтау үшін қан плазмасындағы және несептегі бос және ацильді левокарнитин деңгейін өлшей отырып, емді бақылау ұсынылады. Қан плазмасындағы бос левокарнитин деңгейі 35 - 60 мкмоль/л болуы тиіс. Ацильді левокарнитиннің қан плазмасындағы бос левокарнитин деңгейімен арақатынасы 0,35 -тен аспауы тиіс.
Дозаны дененің салмағы мен жасына байланысты есептейді.
Алғашқы және салдарлы карнитин тапшылығы кезінде ұсынылатын дозалар зат алмасудың бұзылуына және емдеу кезеңіндегі айқындық дәрежесіне байланысты. Метакартин иньекцияға арналған ерітіндісін вена ішіне 2-3 минут бойы баяу енгізеді әрі тәуліктік дозаны 3-4 рет енгізетіндей етіп бөледі, немесе инфузия түрінде: вена ішіне баяу, шамамен минутына 3 мл (немесе минутына 60 тамшыдан асырмай) тамызады, 100 мл-ге 30 мин және 250 мл-ге 1 сағ 20 мин деп есептеледі. Препараттың қажетті дозасын енгізу алдында натрий хлоридінің 100 немесе 250 мл изотониялық ерітіндісімен немесе глюкозаның 5 % ерітіндісінде ерітеді.
12 жасқа дейінгі балаларға (оның ішінде жаңа туған нәрестелер мен сәбилерге) Көп жағдайда ұсынылатын доза тәулігіне 100-200 мг/кг құрайды. Егер клиникалық және биохимиялық көрсеткіштер жақсармаса, доза аз уақытқа ұлғайтылуы мүмкін. Тәулігіне 400 мг/кг дейінгі жоғары дозалар жедел метаболизмдік декомпенсация кезінде қажет болуы мүмкін.
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар
Левокарнитиннің алғашқы немесе салдарлы тапшылығы кезінде жедел декомпенсация жағдайында препаратты тәулігіне 50-100 мг/кг дозамен тағайындайды. Қажет болғанда препараттың бұдан да жоғары дозада қолданылуы мүмкін, алайда бұл жағымсыз реакциялардың дамуын жоғарылатып жіберу қаупін тудырады.
Карнитиннің салдарлы тапшылығында гемодиализ кезінде препаратты вена ішіне баяу (2-3 минут бойы) енгізеді.
12 жасқа дейінгі балаларға препаратты гемодиализдің әрбір ем-шарасы аяқталған соң (аптасына гемодиализдің үш ем-шарасын өткізгенде) тәулігіне 10-20 мг/кг дозамен тағайындайды.
Гемодиализдің әрбір ем-шарасы аяқталғаннан кейін 12 жастан асқан балаларға тәулігіне 1 г және ересектерге тәулігіне 2 г тағайындайды. 2,5 г доза гемодиализде 1 жылдан астам болған пациенттерге тағайындалады. Венаішілік емдеу ұзақтығы 3 айдан аспайды, бұл бұлшықеттердегі левокарнитиннің қалыпты деңгейін орнына келтіруге қажетті кезең.Емдеу курсын қайталау қажеттілігі қан плазмасындағы левокарнитиннің мөлшерімен анықталады, оны бақылау тұрақты түрде жүргізілуі тиіс.
Жағымсыз әсерлері
- жүрегі айну, құсу, іш ауыру, левокарнитинді пероралды түрде ұзақ уақыт қабылдағандағы диарея;
- бұлшықет әлсіздігі, уремиясы бар науқастардағы құрысулар;
- аллергиялық реакциялар (терінің қышуы, тері бөртпесі, есекжем, Квинке ісінуі, анафилаксиялық шок);
- дененің өзіне тән иісі. Дозаны азайту көбінесе пациенттің препарат әсерінен болған денесіндегі жағымсыз иісті және асқазан-ішек симптомдарын азайтады немесе жояды.;
- жылдам енгізген кезде вена бойында ауырсыну пайда болуы мүмкін, бұл енгізу жылдамдығын бәсеңдеткен кезде басылады.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- левокарнитинге немесе препараттың қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық.
Метакартин препаратын инфузияға арналған ерітінді түрінде гипернатремиясы және гиперволемиясы бар пациенттерге қолдануға болмайды.
Инфузияға арналған ерітіндіні глюкоза ерітіндісімен қант диабеті бар пациенттерге қолдануға болмайды.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Метакартин препаратын, инъекцияға арналған ерітіндіні, инсулин немесе пероралды гипогликемиялық препараттарды қабылдайтын қант диабеті бар пациенттерге тағайындау, глюкозаны сіңірудің артуы салдарынан гипогликемияға ұшыратуы мүмкін. Сондықтан да пациенттердің бұл санатын препаратпен емдеу барысында гипогликемиялық препараттарды дозалау режимін түзету үшін қан плазмасындағы глюкоза деңгейін ұдайы бақылау қажет.
Бір мезгілде қолданылған кезде глюкокортикостероидтар препараттың тіндерде (бауырдан басқа) жинақталуына жағдай жасайды.
Липой қышқылы, анаболиктер левокарнитин әсерін күшейтеді.
Метакартинмен бірге қандайда бір басқа дәрілерді қолдану жөнінде емдеуші дәрігерді хабардар ету керек.
Карнитинді қабылдау қан сарысуындағы бос вальпрой қышқылының мөлшерін арттыруы, сол арқылы тіпті орташа емдік дозаларды қабылдағанда да оның әсерін көтермелеуі мүмкін.
Холиннің шектен тыс дозасын қабылдау карнитиннің белсенділігін төмендетуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Препарат дағдылануға немесе тәуелділікке ұшыратпайды, себебі L – карнитин организмнің табиғи бөлшегі.
Препаратқа көтерімділігін емдеудің алғашқы аптасы бойында және дозаны әрбір арттырған сайын бақылау керек.
Егер Сіз бір дозаны өткізіп алсаңыз, екі есе дозаны қабылдамаңыз, емдеуді әдеттегідей жалғастыра беріңіз.
Препарат вена ішіне баяу(2-3 минут) енгізілуі тиіс.
Метакартин, инъекцияға арналған ерітіндіні, созылмалы жүрек жеткіліксіздігінен, жедел бүйрек жеткіліксіздігінен, тұз жиналудан болатын ісінуден зардап шегуші пациенттерге, сондай-ақкортикостероидты және кортикотропты гормондық препараттарды қабылдайтын пациенттерге абайлап қолданған жөн. Калийді қосымша қабылдамай ұзақ уақыт бойы қолдану гипокалиемияға ұшыратуы мүмкін.
Препаратты ауырлаған аллергоанамнезі бар пациенттерге сақтықпен қолданады. Карнитин глюкозаның сіңірілуін жақсартатындықтан, қант диабетімен ауыратындардың қан сарысуындағы оның деңгейін бақылау қажет.
Метакартиннің жоғары дозаларын бүйрек функциясы ауыр түрде бұзылған немесе бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысында диализде жүрген пациенттердің вена ішіне енгізу триметиламин (TMA) және триметил-N-оксид (TMAO) потенциалды уытты метаболиттерінің жинақталуына әкеліп соқпайды, олар әдетте несеппен бірге бөлініп шығады. Мұндай жағдай жоғары дозаларды ұзақ уақыт бойы ішке қабылдаған кезде байқалады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Метакартин, инъекцияға арналған ерітіндісін, ана үшін пайдалылығын және шаранаға немесе балаға төндіруі мүмкін қатерін мұқият салыстыра отырып, өте қажет болған жағдайларда ғана тағайындайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Метакартин, инъекцияға арналған ерітіндісін қолданғаннан кейін бұлшықет әлсіздігін байқайтын адамдар автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарудан тартына тұруы тиіс.
Артық дозалануы
Левокарнитинніңүлкен дозалары диареяға ұшыратуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық ем жүргізу.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл препараттан күңгірт шыныдан жасалған ампулаға құяды.
5 ампуладан поливинилхлоридті (ПВХ) үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25о С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Мұздатыпқатыруға болмайды!
Сақтау мерзімі
4 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші
Мефар Илач Сан. А.Ш
Мекенжайы: Стамбул. Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №20. Курткёй-Пэндик, Түркия
Тіркеу куәлігінің иесі
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Мекенжайы: Эврен Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар,34192 Стамбул, Түркия
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы
ҚР, Алматы, Түрксіб ауданы, Сүйінбай даңғ., 222 б
Тел/факс: 8(7272) 529090
Дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы
«TROKA-S PHARMA» ЖШС, Алматы, Сүйінбай даңғ., 222б
Ұялы тел +7 701 786 33 98, (24 сағат бойы).
e-mail: pvpharma@worldmedicine.kz