Конкор Кор 2,5 мг № 30 табл.
Рецепт бойынша
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Конкор Кор 2,5 мг № 30 табл.

1910
Қолжетімділігі
Сатылымда бар
Үлгі
4054839372667
Елі
Германия
Өндіруші
Nycomed Austria GmbH
0-0-4 бөліп төлеу
478 x 4 ай
  • Сипаттама

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (қосымша парақ)

Саудалық атауы

Конкор® Кор

Халықаралық патенттелмеген атауы

Бисопролол

Дәрілік түрі, дозалануы

Үлбірлі қабықпен қапталған 2,5 мг таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Бета-адреноблокаторлар. Селективті бета-адреноблокаторлар. Бисопролол.

АТХ коды C07AB07

Қолданылуы

- сол жақ қарынша систолалық функциясының төмендеуімен тұрақты созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФт)тежегіштері мен диуретиктерге және опциональді түрде, жүрек гликозидтеріне қосымша ретінде

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Конкор® Кор препараты мынадай аурулары бар пациенттерде қолдануға қарсы көрсетілген:

  • бисопрололға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдықта
  • жедел жүрек жеткіліксіздігі немесе венаішілік инотропты ем жүргізуді талап ететін жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсациясы эпизодтары кезінде
  • кардиогенді шок
  • екінші немесе үшінші дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада
  • синустық түйіннің әлсіздік синдромы
  • синоатриальді блокада
  • симптоматикалық брадикардия
  • симптоматикалық гипотензия
  • ауыр бронх демікпесі
  • артериялардың шеткері окклюзиялық зақымдануларының ауыр түрлері немесе Рейно синдромы
  • емделмеген феохромоцитома
  • метаболизмдік ацидоз
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Сақтықпен

  • бронх түйілуі (бронх демікпесі, тыныс алу жолдарының обструктивтік аурулары)
  • қандағы глюкоза деңгейінің едәуір ауытқулары бар қант диабеті (гипогликемия симптомдары бүркемеленуі мүмкін)
  • қатаң диета
  • ұзаққа созылатын десенсибилизациялаушы ем. Басқа дабета-блокаторлар сияқты, бисопролол аллергендерге сезімталдықты жоғарылатуы және анафилаксиялық реакциялар айқындығын күшейтуі мүмкін. Эпинефринмен емдеу әрдайым күтілген емдік әсермен қамтамасыз етпейді.
  • AV-блокадасының бірінші дәрежесі
  • Принцметал стенокардиясы; қантамырлардың коронарлық түйілу жағдайлары байқалған. Жоғары бета1-селективтілікке қарамастан, стенокардия ұстамалары Принцметал стенокардиясы бар пациенттерге бисопрололды тағайындау кезінде толығымен жоққа шығаруға болмайды
  • артериялардың шеткері окклюзиялық зақымданулары (симптомдардың күшеюі мүмкін, әсіресе ем басталғаннан кейін)
  • жалпы анестезия

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа препараттарды бір мезгілде қабылдау препараттың тиімділігіне және көтерімділігіне ықпал етуі мүмкін. Егер басқа препарат қабылданған сәттен тым аз уақыт өтсе, осындай өзара әрекеттесулер болуы мүмкін. Егер Сіз қандай да бір басқа препараттар қабылдап жүрсеңіз, тіпті Сізге оларды Сіздің дәрігеріңіз тағайындамаса да, Өз емдеуші дәрігеріңізді хабардар етіңіз.

Бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды

Верапамил және аз дәрежеде дилтиазем секілді кальций антагонистері,Конкор® Кор препаратымен бір мезгілде қолданғанда жүрек бұлшықетінің жиырылу қабілетінің төмендеуіне әкелуі және атриовентрикулярлық импульстердің берілуін кідіртуі мүмкін. Атап айтқанда, бета-блокаторлармен ем алып жүрген пациенттерге верапамилді вена ішіне енгізу терең гипотензияға және атриовентрикулярлық блокадаға алып келеді.

Аритмияға қарсы 1 класты дәрілер (мысалы, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) жүрек бұлшықетінің жиырылу қабілетіне және атриовентрикулярлық өткізгіштікке қатысты Конкор® Кор препаратының бәсеңдеткіш әсерін күшейте алады.

Орталықтық әсер ететін антигипертензиялық препараттарды (клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин сияқты) бисопрололмен бір мезгілде қолдануорталық симпатикалық тонустың төмендеуі салдарынан (жүректің жиырылу жиілігі мен жүрек лықсуының төмендеуі, вазодилатация) жүрек жеткіліксіздігін ушықтыруы мүмкін.

Кенеттен, әсіресе, бета-блокаторларды тоқтатуға дейін тоқтату «рикошетті» гипертензияның даму қаупін арттыра алады.

Бір мезгілде қабылдауда сақ болу талап етіледі

Дигидропиридинтиптес кальцийантагонистері(мысалы,фелодипин, амлодипин) Конкор® Кор препаратымен бір мезгілде қолданылғанда гипотензияның даму қаупін арттырады. Жүрекжеткіліксіздігі бар пациенттерде қарыншалардың сорғылау функциясының кейіннен нашарлау қаупін жоққа шығаруға болмайды.

Аритмияға қарсы ІІІ класты препараттар (мысалы, амиодарон) Конкор® Кор препаратының атриовентрикулярлық импульстер өту әсерінің бәсеңдетілуін күшейте алады.

Жергілікті бета-блокаторлардың әсері (мысалы, глаукоманы емдеуге арналған көзге тамызатын дәрі) Конкор® Кор препаратының жүйелік әсерлерімен қосылуы мүмкін.

Парасимпатомиметикалық препараттар Конкор® Кор препаратымен бірмезгілде қолданылғанда атриовентрикулярлық импульстердің өтуін бәсеңдету әсерін күшейтіп, брадикардияның даму қаупін арттыра алады.

Инсулиннің немесе диабетке қарсы ішу арқылы қолданылатын препараттардың қантты азайтатын әсері күшеюі мүмкін. Қандағы глюкоза деңгейінің төмендеу белгілері (гипогликемия) бүркемеленуі немесе бәсеңдеуі мүмкін.

Жансыздандыратын препараттар Конкор® Кор препаратының жүрекке бәсеңдету әсер ету қаупін арттырып, гипотензияға әкеп соқтырады.

Жүрек гликозидтері (дигиталис) Конкор® Кор препаратымен бір мезгілде қолданған кезде импульстің өту уақытын ұзартып, осылайша, ЖЖЖ төмендеуіне алып келеді.

Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД) Конкор® Кор препаратының гипотензиялық әсерін төмендетуі мүмкін.

Конкор® Кор препаратын және бета-симпатомиметиктерді (мысалы, изопреналин, добутамин) бір мезгілде қолдану екі препараттың да әсерін төмендетуі мүмкін.

Конкор® Кор препаратын бета және альфа-адренорецепторларды белсенділендіретін симпатомиметиктермен (мысалы, норадреналин, адреналин)үйлестіру осы препараттардың альфа-адренорецептор арқылы вазоконстрикторлық әсерлерін күшейтіп, қан қысымының көтерілуіне алып келеді. Осындай өзара әрекеттесулердің селективті емес бета-блокаторларды қолданған кезде болуы ықтимал.

Осындай өзара әрекеттесулердің селективті емес бета-блокаторлар қолданылған кезде болуы ықтимал.

Гипертензияға қарсы дәрілер, гипертензияға қарсы әсері болуы мүмкін басқа да дәрілер (мысалы,трициклды антидепрессанттар, барбитураттар, фенотиазиндер) сияқты, Конкор® Кор препаратының гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін.

Талқылануы тиіс үйлестірілімдер

Мефлохин Конкор® Кор препаратымен бір мезгілде қолданылғанда брадикардия қаупін арттыруы мүмкін.

Моноаминооксидаза тежегіштері (В моноаминооксидаза тежегіштерін қоспағанда) бета-блокаторлардың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін. Бір мезгілде қолдану гипертензиялық криздің дамуына алып келеді.

Арнайы сақтандырулар

Пациенттердің ерекше топтары: қазіргі сәтте жүрек жеткіліксіздігі және қатарлас I типті инсулинге тәуелді диабеті, бүйрек функциясының ауыр бұзылулары, бауыр функциясының ауыр бұзылулары, рестриктивті кардиомиопатиясы, гемодинамиканы бұзатын туа біткен жүрек аурулары немесе жүрек клапандарының органикалық ақаулары бар пациенттерде Конкор® Кор препаратын қолданудың жеткілікті емдік тәжірибесі жоқ. Ағымдағы бастапқы 3 айдағы жүрек жеткіліксіздігі мен миокард инфарктісі бар пациенттерде де Конкор® Кор препаратын қолданудың жеткілікті емдік тәжірибесі де жоқ.

Жалпы жансыздандыру: жалпы наркоздағы пациенттерде, бета-адренергиялық рецепторлардың бөгелуі наркозды индукциялау жәнеинтубация кезінде, сондай-ақ операциядан кейінгі кезеңдеаритмия және миокард ишемиясының даму жиілігін төмендетеді. Қазіргі таңда бета-адренергиялық рецепторлардың периоперациялық демеуші бөгелісін жалғастыру ұсынылады. Анестезиолог-дәрігерді басқа препараттармен өзара әрекеттесу мүмкіндігіне байланысты бета-адренергиялық рецепторлар бөгегіштерін қабылдауы жөнінде ескерту керек, олбрадиаритмияның дамуына, рефлекторлы тахикардияның азаюына және қан жоғалтуды рефлекторлы қалпына келтіру қабілетінің төмендеуінеәкелуі мүмкін. Операциялық араласым алдында бета-блокаторлармен емді тоқтату қажеттігінде,оны біртіндеп жүргізу және наркозға дейін 48 сағат бұрын аяқтау керек.

Тыныс алу жүйесі: кардиоселективті (β1) бета-блокаторлар селективті емес бета-блокаторлармен салыстырғанда, өкпенің функциясына аз әсер етуі мүмкін болғанмен, басқа да бета-блокаторлар секілді, егер оларды қолдану үшін шұғыл себептері болмаса, оларды тыныс жолдарының обструктивті ауруларымен пациенттермен қолдануға болмайды.

Егер осындай себептер болса, Конкор® Кор препаратын сақтықпен қолдану керек. Тыныс жолдарының обструктивті ауруларымен пациенттерде Конкор® Кор препаратымен емдеуді мүмкіндігінше ең төмен дозамен бастау керек.

Одан басқа, пациенттерде жаңа симптомдардың (мысалы, ентігу, дене жүктемесін көтере алмау, жөтел) пайда болуына мұқият мониторинг жүргізілуі керек. Симптомдарды туындатуы мүмкін, бронх демікпесінденемесе басқа да өкпенің созылмалы обструктивті ауруларындабір мезгілде бронходилатациялайтын препараттарды тағайындау керек.

Демікпесі бар пациенттерде кейде тыныс алу жолдарында төзімділіктің артуы болады, бұл бета2-симпатомиметиктердің дозасын жоғарылатуды талап етеді.

Псориаз: псориазбен немесе анамнезінде псориазбен пациенттерпайда және қауіп арақатынасын мұқият салыстырғаннан кейін ғана бета-блокаторларды (мысалы, бисопролол) қабылдауы керек.

Феохромоцитома: феохромоцитомасы бар пациенттерде Конкор® Корды альфа-рецепторлардың алдыңғы блокадасынан кейін ғана тағайындауға болады.

Тиреотоксикоз: Конкор® Кор препаратымен емдегенде қалқанша без гиперфункциясының симптомдары (тиреотоксикоз) бүркемеленуі мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік

Бисопрололдың фармакологиялық әсері жүктілік және/немесе шарана/жаңа туғандарға зиянды әсер етуі мүмкін. Әдетте, бета-адренергиялық рецепторлар блокаторлары плацентарлық қанағымын төмендетеді, ол өсудің баяулауымен, жатырішілік өлім, түсік тастау немесе уақытынан ерте босанумен байланысты. Жағымсыз әсерлер (мысалы, гипогликемия және брадикардия) шарана пен жаңа туғандарда пайда болуы мүмкін. Егер бета-адренергиялық рецепторлар блокаторларымен емдеу қажет болса, бета1-адренорецепторлардың селективті блокаторларынқабылдаған жөн.

Конкор® Кор препараты тек талассыз қажеттігінде қолданылуы мүмкін. Егер Конкор® Кор препаратымен емдеу қажет болса,жатыр-плацентарлық қанағымы мен шарананың өсуін бақылау керек. Жүктілік немесе шаранаға жағымсыз әсер еткен жағдайда емдеудің балама әдістері мүмкіндігінқарастыру керек. Туғаннан кейін жаңа туған балаларды мұқият бақылау керек. Гипогликемия және брадикардиясимптомдарын әдетте өмірінің алғашқы үш күні ішінде күту керек.

Лактация кезеңі

Бисопрололдың ана сүтіне бөлініп шығуы жөнінде деректер жоқ. Демек, Конкор® Кор препаратын қолдану кезеңінде бала емізу ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бисопролол көлік жүргізу қабілетіне ықпал етпейді, алайда, пациенттің емдеу үдерісінде препаратқа деген жекелей сезімталдығы белгілі болмайынша, көлікті басқарудан немесе қауіптілігі зор басқа механизмдермен жұмыс жасаудан аулақ бола тұру ұсынылады.

Сондай-ақ емдеуді бастар алдында, емді ауыстырған кезде, сондай-ақ бір мезгілде алкоголь тұтынған кезде ерекше назар аударған жөн.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

СЖЖ (созылмалы жүрек жеткіліксіздігі) стандартты емі АӨФт (немесе, АӨФт көтере алмаған жағдайда, ангиотензинге блокатор рецепторлары), бета-блокатор, диуретиктер, қажет болған жағдайда, жүрек гликозидтерінен тұрады. Бисопролмен емдеуді бастағанда пациенттердің жағдайы тұрақты болуы керек (жедел жүрек жеткіліксіздігінсіз). Емдеуші дәрігердің СЖЖ пациенттерді емдеуде тәжірибесі болғаны жөн.

Дозалары

Тұрақты созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеуді Конкор® Кор препаратымен бастауміндетті түрде титрлеудің арнайы фазасын жүргізуді талап етеді.

Конкор® Кор препаратымен созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу төмендегі дозаны біртіндеп титрлеу сызбасына сәйкес басталады. Пациенттің тағайындалған дозаны қаншалықты жақсы көтере алуына қарай жекеше дағдылану талап етілуі мүмкін, яғни алдыңғы дозаны жақсы көтере алған жағдайда ғана дозаны арттыруға болады.

1 апта

1,25 мг

бисопролол фумараты (2,5 мг Конкор® Кор 1/2 таблетка)күнделікті күніне бір рет

2 апта

2,5мг

бисопролол фумараты (2,5 мг Конкор® Кор 1 таблетка) күнделікті күніне бір рет

3 апта

3,75 мг

бисопролол фумараты (2,5 мг Конкор® Кор 1,5 таблетка)күнделікті күніне бір рет

4-7 апта

5 мг

бисопролол фумараты күнделікті күніне бір рет*

8-11 апта

7,5 мг

бисопролол фумараты күнделікті күніне бір рет*

12 апта және одан кейін

10 мг

бисопролол фумараты күнделікті күніне бір рет демеуші ем ретінде*

* Тұрақты созылмалы жүрек жеткіліксіздігін бастапқы емдеуге 2,5 мг Конкор® Кор жарамды.

Бисопролол фумаратының ұсынылатын ең жоғарғы дозасы күніне бір рет 10 мг құрайды.

Титрлеу фазасы кезінде және одан кейін жүрек жеткіліксіздігінің уақытша нашарлауы, гипотензия немесе брадикардия байқалуы мүмкін. Сондықтан тіршілік қабілетінің көрсеткіштерін (қан қысымы, ЖЖЖ) және жүрек жеткіліксіздігінің өршуінің симптомдарын мұқият бақылау керек. Симптомдар емнің басталуының бірінші күні-ақ пайда болуы мүмкін.

Емдеуді түрлендіру

Егер титрлеу фазасы кезінде немесе одан кейін жүрек жеткіліксіздігінің уақытша нашарлауы байқалса, гипотензия немесе брадикардия дамыса, қатарлас препараттың дозалануын қайта қарау ұсынылады. Сондай-ақ, бисопролол дозалануын уақытша азайту немесе емдеуді тоқтата тұру қажет болады.

Пациент ахуалы тұрақтанғаннан кейін қайта титрлеуді жүргізген немесе емдеуді жалғастырған жөн.

Барлық көрсетілімдер үшін емдеу ұзақтығы

Конкор® Кор препаратымен емдеу әдетте ұзаққа созылады.

Емдеуді күрт үзу және ұсынылған дозаны өзгерту ұсынылмайды, өйткені бұл жүрек күйінің уақытша нашарлауына әкеп соқтырады. Әсіресе, ишемиялық жүрек ауруы бар пациенттерде емді кенеттен үзуге болмайды. Егер емдеуді тоқтата тұру қажет болса, доза біртіндеп азайтылуы тиіс. Емдеуді бастағанда және Конкор® Кор препаратын қабылдауды тоқтатқанда пациенттерді мұқиятмониторингілеу керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі және қатарлас бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бисопрололдың фармакокинетикасы бойынша қосымша деректер жоқ. Пациенттердің осы тобында дозаны титрлеуді ерекше сақтықпен жүргізу керек.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны реттеу қажет емес.

Балалар

Препаратты балаларда қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан оны қолдану ұсынылмайды.

Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі

Конкор® Кор препаратын ас ішуге байланыссыз таңертең қабылдау керек. Таблетканы сұйықтықтың аздаған мөлшерімен ішу керек. Таблетканы шайнауға болмайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: артық дозаланған жағдайда(мысалы, 7,5 мг орнына 15 мг тәуліктік дозада) үшінші дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада, брадикардия және бас айналуы байқалды. Негізінен бета-блокаторлардың артық дозалануыныңжиірек кездесетін симптомдарыбрадикардия, гипотензия, бронхтүйілуі, жедел жүрек жеткіліксіздігі менгипогликемия болып табылады. Бүгінгі күні бисопрололдыңгипертониямен және /немесе брадикардия және/немесе гипотензия белгілерімен жүректіңкоронарлық ауруымен пациенттердеартық дозалануының (ең жоғары дозасы: 2000 мг) бірнеше жағдайлары белгілі; артық дозаланудан кейін барлық пациенттер сауығып кетті. Бисопрололдың бір реттік жоғары дозасына сезімталдықтың жоғары жекелей ауытқымалығы бар және жүрек жеткіліксіздігімен пациенттерөте жоғары сезімталдық иеленеді деп болжамданады.

Яғни, осы пациенттердіКонкор® Кор препаратымен емдеуді міндетті түрде «Қолдану тәсілі және дозалары» бөлімінде берілген сызбаға сәйкес дозаны біртіндеп жоғарылатудан бастау керек.

Емі: артық дозаланған жағдайда Конкор® Кор препаратымен емді тоқтату және демеуші және симптоматикалық ем жүргізу керек. Бисопролол диализ көмегімен шығарылмайтыны жөнінде шектелген деректер бар. Болжамды фармакологиялық әсерлеріжәне басқа бета-блокаторлар бойынша ұсынымдарға сәйкес клиникалық көрсетілімдердекелесі жалпы шараларды қарастыру керек.

Брадикардия: атропинді вена ішіне енгізу. Егер емге реакция жеткіліксіз болса, сақтықпен изопреналин немесе оң хронотропты қасиеттерімен басқа препарат енгізуге болады. Кейбір жағдайларда трансвенозды кардиостимулятор орнату қажет болуы мүмкін .

Артериялық гипотензия: ерітінділер мен қантамырларын тарылтатын заттарды вена ішіне енгізуге болады. Сондай-ақ глюкагонды вена ішіне енгізу пайдалы болуы мүмкін.

Атриовентрикулярлық блокада (екінші немесе үшінші дәрежелі): изопреналиндіинфузиялық енгізумен немесе трансвенозды кардиостимуляторды орнатумен пациенттерді мұқият мониторингілеу және ем жүргізу керек.

Жүрек жеткіліксіздігінің нашарлауы (жедел): диуретиктерді, инотропты препараттарды, қантамырларын кеңейтетін дәрілерді вена ішіне енгізу.

Бронх түйілуі: изопреналин, бета2-симпатомиметиктер және/немесе аминофиллин секілді дәрілерді қолданумен бронходилататорлармен емдеу.

Гипогликемия: глюкозаны вена ішіне енгізу.

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Препараттың жағымсыз әсерінің жиілігі төмендегідей қарастырылады: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100, < 1/10); жиі емес (≥ 1/1000, < 1/100); сирек (≥ 1/10 000, < 1/1000); өте сирек (< 1/10 000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде белгіленуі мүмкін емес).

Өте жиі

- брадикардия

Жиі

- бас айналуы, бас ауыруы, жүрек жеткіліксіздігінің нашарлауы, суықты сезіну немесе аяқ-қолдың ұюы, гипотензия,жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қату сияқты асқазан-ішек жолы қызметінің бұзылуы, әлсіздік, шаршағыштық.

Жиі емес

- ұйқының бұзылуы, депрессия, атриовентрикулярлық өткізгіштіктің бұзылуы, ортостаздық гипотензия,анамнезінде тыныс алу жолдарының обструктивті аурулары немесе бронхтық демікпесі бар пациенттерде бронх түйілуі, бұлшықет әлсіздігі және құрысулар.

Сирек

- түнгі қорқыныштар, елестеулер, естен тану, жас бөлінудің төмендеуі (жанаспалы линзаны қолданған кездеескеру керек), аллергиялық тұмау, естудің нашарлауы, гепатит, жоғары сезімталдық реакциялары (қышыну, қызару, бөртпе), эректильді дисфункция, триглицеридтер деңгейінің жоғарылауы, бауыр ферменттері (ACT, АЛТ) деңгейінің жоғарылауы.

Өте сирек

- конъюнктивит, алопеция. Бета-блокаторлар псориазды нашарлатуы немесе оған түрткі болуы немесе псориазға тән бөртпелерді туындатуы мүмкін.

Егер Сіз аталған жағымсыз әсерлердің қандай да бірін немесе басқа дақолайсыз немесе күтілмеген әсерлердің кез келгенін өзіңізден тапсаңыз, Өз емдеуші дәрігеріңізді хабардар етіңіз.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: 2,5 мг бисопролол фумараты

қосымша заттар:

Ядросы: кальцийдің сусыз гидрофосфаты, жүгері крахмалы, ұсақ ұнтақ, кремнийдің коллоидты сусыз қостотығы, микрокристалды целлюлоза, кросповидон, магний стеараты,

Үлбірлі қабықтың құрамы: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, титанның қостотығы(Е 171)

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ұзындығы шамамен 7.8 мм, ені шамамен 6.7 мм, қалыңдығы шамамен 2.6 мм жүрек пішіндес, екі беті дөңес, екі жағында сызығы бар, үлбірлі қабықпен қапталған ақ түсті таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 30 таблеткадан салады. Пішінді 1 ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтаумерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Мерк Хелскеа КГаА, Германия

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Мерк» ЖШҚ,

Валовая к., 35 үй, Мәскеу қ., 115054, Ресей

Телефон: +7-495-937-33-04

Факс: +7-495-937-33-05

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Ацино Каз» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050010, Алматы қ., Бегалин к-сі, 136 А

Телефон нөмірі: +7 727 291 61 51

Факс: +7 727 291 61 51

Электронды пошта PV-KAZ@acino.swiss