Диоксидин 10 мг/ мл 5 мл № 10 амп

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Диоксидин®

Саудалық атауы

Диоксидин®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Қуыс ішіне және сыртқа қолдануға арналған 10 мг/мл, 5 мл және 10 мл ерітінді

Құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 10.0 мг,

қосымша зат: инъекцияға арналған су - 1,0 мл дейін

Сипаттамасы

Мөлдір жасыл-сарғыштау сұйықтық

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Антисептиктер және дезинфекциялайтын препараттар.

Антисептиктер мен басқа дезинфекциялайтын препараттар

АТХ коды D08АХ

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Қуыстарға енгізгенде, сондай-ақ жергілікті қолданғанда жара бетінен жақсы сіңеді. Бүйрекпен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Бактерияға қарсы әсер ету ауқымы кең хиноксалин туындылары тобындағы препарат, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенді анаэробтар (Clostridium perfringens) туғызған инфекцияларда химиялық емдік белсенділікке ие, антибиотиктерді қоса, басқа химиялық препараттарға төзімді бактериялар штаммдарынаәсер етеді.

Бактериялардың дәрілік төзімділігідамуы мүмкін. Күйікке шалынған және іріңді-некроздық жараларды өңдеу жара бетінің едәуір жылдам тазаруына ықпал етеді, жараның репарациялық регенерациясын және шеттерінің эпителийленуін едәуір жылдамдатады және жарақат үдерісінің ағымына жағымды әсер етеді.

Қолданылуы

Басқа химиялық ем дәрілері тиімсіз болғанда немесе олардың көтерімділігі нашарболғанда сезімтал микрофлора туындатқан іріңді бактериялы инфекцияларда:

Қуыс ішіне енгізу

- кеуде және құрсақ қуыстарыныңіріңді үдерістерінде, іріңді плевритте, плевра эмпиемасында, өкпе абцестерінде, перитониттерде, циститтерде, терең іріңді қуыстары бар жараларда (жұмсақ тіндер абсцестерінде, жамбас шел қабатының флегмоналарында, операциядан кейінгі несеп және өт шығару жолдарының жараларында, іріңді маститте және т.б.)

- несеп қуығын катетеризациялаудан кейінгі инфекциялық асқынулардың профилактикасында.

Сыртқа қолдану

- орналасуы әртүрлі беткейлік және терең жаралар, ұзақ уақыт жазылмайтын жаралар мен трофикалық ойық жараларда,жұмсақ тіндер флегмоналары, инфекция жұқтырған күйікте, остеомиелит кезіндегі іріңді жараларда.

Қолдану тәсілі және дозалары

Диоксидин® стационар жағдайында, дәрігердің қатаң бақылауымен тек ересектерге тағайындалады. Сыртқа, қуыс ішіне қолданады.

Инфекциялық аурулардың ауыр түрлерінде немесе басқа бактерияға қарсы препараттар тиімсіз болған кезде ғана тағайындайды.

Емдеу курсын бастар алдында препараттың жағымдылығына сынама жасайды, ол үшін 10 мл 1% ерітіндіні инфекциялық ошақ-қуысқа енгізеді. Жағымсыз құбылыстар (бас айналу, қалтырау, дене температурасының жоғарылауы және т.б.) 3-6 сағат ішінде болмаса, курстық емдеуді бастайды. Жағымсыз реакциялардың алғашқы белгілері пайда болғанда енгізуді тоқтатады.

Төменгі температурада сақталған кездегі ерітіндінің тұрақсыздығын ескере отырып, 1% Диоксидин® ерітіндісін вена ішіне енгізу үшін пайдалануға болмайды.

Диоксидин® ерітіндісі бар ампулаларда сақтау үдерісінде (15°С төмен температурада) кристалдары шөккен жағдайда, ампулаларды қайнап тұрған су моншасында кристалдары толық ерігенге дейін (мөлдір ерітінді) сілки отырып қыздырып, ерітеді. Егер 36-38°С дейін салқындатқанда кристалдар қайтадан түспесе, препарат қолдануға жарамды.

Қуыс ішіне енгізу. 1% Диоксидин® (0,1 – 0,5 г) ерітіндісін іріңді қуысқа оның өлшеміне байланысты тәулігіне 10-нан 50 мл дейін енгізеді. Қуысқа Диоксидин® ерітіндісін катетер, дренаждау түтігі немесе шприц арқылы енгізеді.

Қуысқа енгізуге арналған ең жоғары тәуліктік доза 70 мл 1% ерітінді (0,7 г).

Препаратты әдетте тәулігіне бір рет енгізеді. Көрсетілімдеріне қарай тәуліктік дозаны екі қабылдауда енгізуге болады. Жақсы көтере алғанда препаратты күнделікті 3 апта бойы және одан да ұзағырақ уақыт енгізуге болады. Қажет болғанда емдеу курсын 1-1,5 айдан кейін қайталайды.

Сыртқа қолдану. 0,1-1% Диоксидин®ерітіндісі қолданылады. 0,1-0,2% ерітінді алу үшін препараттың ампуладағы ерітіндісін қажетті концентрациясына дейін стерильді 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен немесе инъекцияға арналған сумен сұйылтады. Беткейлік инфекциялық іріңді жараларды емдеу үшін 0,5-1% Диоксидин® ерітіндісіне малынған сүрткіні жараға төсейді. Терең жараларды өңдегеннен кейін 1% Диоксидин® ерітіндісіне малынған тампондарды бос салады, ал дренаж түтігі бар болса қуысқа 20-дан 100 мл дейін 0,5% препарат ерітіндісін енгізеді.

Остеомиелитте терең іріңді жараларды емдегенде (қол білезігі, табан жаралары) ванна түрінде 0,5% препарат ерітіндісін қолданады немесе жараға препарат ерітіндісімен 15-20 мин бойы (осы уақыт бойы жараға ерітінді енгізу) арнайы өңдеу жүргізіп, содан соң 1% Диоксидин^® ерітіндісімен таңғышқояды. Ең жоғары тәуліктік доза – 2,5 г. Емдеу ұзақтығы – 3 аптаға дейін.

Диоксидин® 0,1-0,5% ерітінді түрінде операциялық араласудан кейін инфекция профилактикасына және емдеуге пайдалануға болады. Көрсетілімдері бойынша (остеомиелиті бар науқастар) және жақсы көтере алатын жағдайда емдеуді 1,5-2 ай бойы күнделікті жүргізуге болады.

Егде адамдарға қолданғанда бүйрек функциясыныңжасына қарайтөмендейтінін ескерген жөн, бұл препарат дозасын азайтуды қажет етеді.

Жағымсыз әсерлері

Қуыс ішіне енгізгенде:

- бас ауыруы, қалтырау, дене температурасының жоғарылауы

- жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея

- бұлшықеттердің құрысып жиырылуы

- аллергиялық реакциялар, сирек - анафилаксиялық шок

- фотосенсибилизациялаушы әсері (күн сәулесінің әсер етуінен денеде пигментті дақтардың пайда болуы).

Сыртқа қолданғанда:

- жара маңындағы дерматит, қышыну.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- Диоксидин® препаратына аса жоғары сезімталдық

- бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі (соның ішінде анамнездегі)

- жүктілік және емшек емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препаратқа жоғары сезімталдық кезінде Диоксидин® антигистаминді немесе кальций препараттарымен бір мезгілде қолданылады.

Айрықша нұсқаулар

Диоксидин^® препаратын тек инфекциялық аурулардың ауыр түрлерінде немесе бактерияға қарсы басқа препараттар, соның ішінде ІІ-ІV буын цефалоспориндері, фторхинолондар, карбапенемдер тиімсіз болған кезде ғана тағайындайды.

Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде сақтықпен қолданылады, дозаны азайтады.

Пигментті дақтар пайда болған кезде дозаны енгізу ұзақтығын 1,5 – 2 сағатқа дейін ұзартады, дозаны төмендетеді, антигистаминді препараттар тағайындайды немесе Диоксидин® препаратын тоқтатады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емделу кезеңінде жоғары зейін қоюды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін көлік құралдарынбасқаруда және қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу қажет.

Артық дозалануы

Диоксидин^® артық дозаланғанда бүйрек үсті безінің жедел жеткіліксіздігі (артериялық қысымның төмендеуі, бради- немесе тахикардия, жүрек ырғағының бұзылуы, жүрек айну, құсу, диарея, метеоризм, іштің ауыруы, мәңгіру, елестеулер, парестезия, бұлшықет құрысулары, кома) дамуы мүмкін, бұл препаратты дереу тоқтатуды және тиісті гормондық орын басу емін қажет етеді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

5 мл немесе 10 мл бейтарап шыны ампулаларда.

5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 15^оС -ден 25^оС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«Новосибхимфарм» АҚ, Ресей

630028, Новосибирск қ., Декабристер к-сі, 275 үй

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Валента Фарм» АҚ, Ресей

141101, Мәскеу облысы, Щелково қ., Фабричная к-сі, 2 үй

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын, дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, мекенжайы, электронды пошта)

«Валента Азия» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050009, Алматы қ., Абай даңғ., Радостовец көш. қиылысы, 151/115, «Алатау» бизнес орталығы, № 1102 кеңсе

Телефон/факс 8 (727) 334-15-51

Электронды пошта: asia@valentapharm.com

Қалалар