Бронхикум С № 20 пастилки

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Бронхикум^® C

Саудалық атауы

Бронхикум^® С

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Пастилкалар

Құрамы

Бір пастилканың құрамында

белсенді зат – жебіршөп сұйық экстрактісі (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % аммиак ерітіндісі – глицерин 85 % - этанол 90 % - тазартылған су

(1:20:70:109)) – 100 мг

қосымша заттар: сахароза, повидон, шашыратып кептірілетін әдіспен құрғатылған ментол (ментол – 5.688 мг, акация шайыры – 11.812 мг), шашыратып кептірілетін әдіспен құрғатылған цинеол (цинеол – 1.626 мг; акация шайыры – 9.214 мг), стеарин қышқылы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.

Сипаттамасы

Диаметрі 12.5 мм-ден 12.7 мм-ге дейінгі және қалыңдығы 6.1 мм-ден 6.6 мм-ге дейінгі дөңгелек, сәл дөңес, аздаған теңбілдері бар ашық-сары түстіпастилкалар.

Фармакотерапиялық тобы

Суық тию және жөтел симптомдарын жоюға арналған препараттар. Қақырық түсіретін препараттар.

АТХ коды R05СА

Фармакологиялық қасиеттері

Препараттың қақырықты түсіретін, спазмолитикалық және бактерияларға қарсы әсерлері бар.

Қақырықты түсіретін әсері асқазанның шырышты қабығының кезбе жүйкесінің рефлекторлы стимуляциясы және өкпе экскретімен резорбциядан кейін серозды без жасушаларыныңтікелей стимуляциясы салдарынан бронх эпителийінің цилиарлы белсенділігінің күшеюімен жүзеге асады.

Қолданылуы

• қақырықтың бөлініп шығуы қиын болатын жөтелмен қатарласа жүретін жоғарғы тыныс жолдарындағы инфекциялық-қабыну ауруларындағы симптоматикалық емде

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер: ауызда 2 - 3 пастилкадан баяу сорады, күніне бірнеше рет.

6 жастан үлкен балалар: 1-2 пастилкадан баяу сорады, күніне бірнеше рет. 6 жастан кіші балаларға қолдануға болмайды.

Қолдану тәсілі

Ішке қабылдауға арналған. Пастилкаларды қабылдаған кезде нұсқаулықта айтылғандарды орындауыңызды өтінеміз:

• пастилкаларды күніне бірнеше қабылдауға бөліп, мүмкіндігінше қабылдау аралықтарының теңдігін сақтай отырып, қолданыңыз
• Бронхикум^Ò пастилкасын ауызда баяу ерітіңіз
• Бронхикум^Ò пастилкасының әсері тым күшті немесе әлсіз деп есептесеңіз, мұны өзіңізді емдеп жүрген дәрігеріңізге айтыңыз.

Емдеу курсының ұзақтығын ауру ерекшеліктерін, дәрілік заттың жағымдылығын және қол жететін әсерін ескере отырып, дәрігер анықтайды.

Дәрі қабылдауды өткізіп алған жағдайда, қос доза қабылдамай-ақ, әдеттегідей қабылдауды жалғастыра беру қажет.

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз реакциялары органдар жүйесі класы және олардың туындау жиілігі бойынша төменде берілген. Жиілігі төмендегіше белгіленеді: : өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 - <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1,000 - <1/100 дейін), сирек (≥1/10,000 - <1/1,000 дейін), өте сирек (<1/10,000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкіндігі жоқ).

Өте сирек

• аллергиялық бөртпе, есекжем, ентігумен бірге жүретін жұтқыншақ, тілдің, еріннің және көмейдің ісінуі (Квинке ісінуі деп аталатын)
• асқазан бұзылыстары
• аса жоғары сезімталдық реакциялары
• анафилаксиялық шок
• ангионевроздық ісіну
• дәрілік препарат компонентінің кез келгеніне немесе ерін гүлділер тұқымдас (Lamiaceae) өсімдіктеріне аса жоғары сезімталдық
• тұқым қуалайтын фруктоза жағымсыздығы, глюкоза – галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтаза ферменті тапшылығы бар тұлғаларға
• 6 жасқа дейінгі балалық жас

Жиілігі белгісіз

Бронхикум^Ò С қолдану кезеңінде жағымсыз әсерлер жағдайында, препарат қабылдауды дереу тоқтату жәнедәрігерге қаралу керек.

Егер жағымсыз әсерлерінің қандай да біреуі күрделі түріне айналса немесе егер Сіз бұл нұсқаулықта аталмаған қандай да бір жағымсыз әсерді байқасаңыз бұл туралы емдеуші дәрігеріңізге хабарлауды өтінеміз.

Күдік болған жағымсыз реакцияларды хабарлау
Дәрілік затты тіркеуден кейінгі қолдануда күдік болған жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды. Бұл препараттың пайда/қаупінің арақатынасына үздіксіз мониторинг жүргізуге мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау саласы мамандары күдік болған кез келген жағымсыз реакциялардың жағдайлары туралы ұлттық есеп беру жүйесі арқылы мәлімдеуге міндетті.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған.

Айрықша нұсқаулар

Ентігу, жоғары температура немесе іріңді қақырық пайда болғанда науқастар емдеуші дәрігеріне қаралуы керек.

Бронхикум® С препараты қүрамындағы шығу тегі табиғи компоненттер

гетерогендік қосылыстар болуын шарттайды, бұл дәрілік заттың тиімділігіне әсер етпейді.

Қант диабеті бар пациенттерге арналған ақпарат

Бір пастилка 0,07 НБ (нан бірлігі) сәйкес.

Препарат құрамында сахароза бар. Тұқым қуалайтын фруктоза жағымсыздығы, глюкоза – галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтаза ферменті тапшылығы бар тұлғаларға қабылдауға болмайды.

Педиатрияда қолданылуы

6 жасқа толмаған балаларға қолданбау керек. Осы жас тобында препараттықолдану жөнінде алынған зерттеу деректері жеткіліксіз.

Жүктілік және лактация кезеңі

Арнайы зерттеу деректері жоқ болғандықтан, Бронхикум^Ò пастилкаларын жүктілікте және лактациядақолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Арнайы сақтандырулар жоқ.

Артық дозалануы

Бронхикум ^ÒС препаратының артық дозалануының бір де бір жағдайы тіркелмеген. Жебіршөппен улануға қатысты ғылыми есеп жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 пастилкадан.

Пішінді ұяшықты 2 қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды

Босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

Санофи-Авентис Сп.з.о.о (Sanofi-Aventis Sp.z.o.o),

Орналасқан мекенжайы: Любельска к-сі 52, 35-233, Ржежов, Польша

Тіркеу куәлігінің иесі

Санофи, Париж, Франция

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымныңатауы, мекенжайыжәне байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«Санофи-авентис Қазақстан» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050013, Алматы қ., Фурманов к-сі 187Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымныңатауы, мекенжайыжәне байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«Санофи-авентис Қазақстан» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050013, Алматы қ., Фурманов к-сі 187 Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Қалалар