Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ХОЛИСАЛ®
Торговое название
Холисал®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель стоматологический
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: холина салицилат 87.10 мг, цеталкония хлорид 0.10 мг,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, масло анисовое, спирт этиловый 96 %, вода очищенная до 1.0 г.
Описание
Прозрачная, бесцветная, однородная масса с запахом анисового масла.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.
Код АТX A01AB11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (приблизительно в 2 раза быстрее, чем ацетилсалициловая кислота). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма.
Проявляют высокое сродство к белкам крови и тканям, связываясь с альбуминами плазмы крови в пределах от 50 до 80%. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов до салициловой кислоты происходит в органах и тканях, в основном печени с образованием салицилмочевой кислоты, глюкуронидов, ацеталя, а также гентизиновой кислоты. Образующиеся продукты биотрансформации выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Около 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выведение проходит медленно: за 24 часа выводится около 50% дозы.
Фармакодинамика
В препарате используют синергическое действие компонентов: противовоспалительное, болеутоляющее и местно-дезинфицирующее. Главное действующее вещество в препарате - салицилат холина оказывает местное противовоспалительное и слабое болеутоляющее действие. Механизм болеутоляющего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы простагландинов, а также активности тромбоксансинтетазы. В результате этого действия угнетается синтез простаноидов, в первую очередь, E и F в воспалительно измененных тканях, в стенке желудочно-кишечного тракта и в почках. Применяемый местно, в обычных дозах препарат не проявляет общего действия. Хлорид цеталкония – антисептик действующий на бактерии, грибки, вирусы. Входящие в состав гелевой основы бактериостатики - метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, проявляют дезинфицирующее действие в концентрациях соответственно: 0,15% и 0,08%. Анальгезирующее действие наблюдается через 2-3 минуты, продолжительность действия 2-8 часов.
Показания к применению
- воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта
- эрозивно-язвенные поражения оболочки полости рта
- гингивит
- пародонтит
Способ применения и дозы
Небольшое количество геля выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями на пораженный участок слизистой оболочки полости рта. Применять 2-3 раза в сутки перед приемом пищи и перед сном.
При заболеваниях пародонта гель вводиться в карманы или применяется в виде компрессов, или втирается осторожно в десна 1-2 раза в день. Курс лечения определяет врач.
Побочные действия
В месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение, аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам лекарственного средства
- III триместр беременности, период лактации
- детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
При местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска взаимодействия с другими препаратами.
Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.
Особые указания
Не проводились исследования, определяющие продолжительность и степень всасывания холина салицилата в организм после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости.
Беременность
В I и II триместрах беременности Холисал® применяют только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск у плода .
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Не влияет
Передозировка
Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна.
Симптомы: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные проявления (эритема или крапивница). Данные симптомы могут проявиться в случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата.
Лечение: пациент должен прополоскать ротовую полость большим количеством воды и при необходимости вызвать рвоту.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г или 15 г препарата помещают в литографированные алюминиевые тубы, лакированные внутри. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия - 2 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
