Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Антифлу®
Торговое название
Антифлу®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытыепленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
активные вещества: ацетаминофен 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, краситель D&C желтый № 10 лаковый (Е104), стеариновая кислота, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, минеральное масло, полиэтиленгликоль, магния силикат.
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «AntiFlu» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики – Антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетаминофен (парацетамол) – период полувыведения (Т ½) ацетаминофена составляет 2-2,5 часа. Он удлиняется после приема больших доз и у лиц с заболеваниями печени. Выводится парацетамол с мочой (85% разовой ацетаминофена выводится в течении 24 часов). Выведение существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма.
Хлорфенирамина малеат – элиминация осуществляется в печени. Время полуэлиминации составляет 8 часов. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводится с мочой.
Фенилэфрина гидрохлорид элиминирует в печени путем деметилирования.
Фармакодинамика
ацетаминофен (парацетамол) оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе;
хлорфенирамина малеат - блокатор Н1-гистаминорецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления – гистамина. Снижает проницаемость стенок капилляров, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений: ринорею, зуд в глазах и носу. Устраняет отечность слизистых оболочек носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, тем самым облегчает носовое дыхание;
фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметик, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух, облегчая носовое дыхание.
Показания к применению
- Симптоматическое лечение гриппа, вирусных инфекций и простуды;
- облегчение головной и мышечно-суставной боли;
- отечность слизистой оболочки дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1-2 таблетки каждые 4 часа. Таблетки принимают с водой. Максимальная суточная доза не более 8 таблеток в сутки.
Продолжительность лечения – не более 7 дней.
Побочное действие
В большинстве случаев лекарство хорошо переносится.
В редких случаях, следующие нежелательные эффекты могут наблюдаться после длительного применения доз, превышающих рекомендуемые суточные.
Расстройства со стороны кроветворной и лимфатической систем:
анемии, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае если пациент страдает от дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения.
Желудочно-кишечные расстройства:
тошнота, боль в эпигастральной области.
Гепатобилиарные заболевания:
Высокий уровень фермента печеночной активности (обычно, без проявления желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект).
Со стороны иммунной системы:
Реакция гиперчувствительности
Расстройства нервной системы:
Сонливость
Расстройства почечных и мочевыводящих путей:
Почечная колика и интерстициальный нефрит.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Зуд, сыпь кожи и слизистой оболочки (эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- выраженные нарушения функции печени и/или почек
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (признаки такого заболевания крови, как анемия)
- синдром Жильбера (вторичная колеблющаяся доброкачественная желтуха в результате дефицита глюкуронил-трансферазы)
- гемопоэтические дисфункции
- детям до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется принимать одновременно со снотворными, успокаивающими средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Гепато- и нефротоксичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами, алкоголем.
Одновременное применение снотворных и седативных средств, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя существенно усиливает угнетающее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему.
Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии при применении ацетаминофена.
Фенилэфрина гидрохлорид ослабляет гипотензивное действие резерпина и октадина. Совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы и фенилэфрина гидрохлорида может привести к развитию гипертензивного криза.
Особые указания
Не рекомендуется использовать одновременно с седативными, снотворными препаратами и спиртосодержащими напитками.
Лекарство должно приниматься в следующих случаях только после оценки врачом отношения риск – польза:
- артериальная гипертензия
- сахарный диабет
- эпилепсия
- глаукома
- аденома предстательной железы
- нарушения сердечного ритма
- тиреотоксикоз
- нарушения мочеиспускания
- препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов
Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциальноопасными механизмами
В период лечения следует избегать управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, головокружение, нарушение сна, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое. При передозировке этого или любого другого лекарственногосредства необходимообратиться за медицинской помощью.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и страна организации-производителя
Контракт Фармакал Корпорейшн,150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Контракт Фармакал Корпорейшн,1324 Мотор Парквэй, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 701 715 78 46– круглосуточно
Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – в рабочее время
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу pv.centralasia@bayer.com или по телефону +7 701 715 78 46
