Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: флавоноидная фракция 500 мг, которая содержит: диосмина 450 мг, гесперидина 50 мг в пересчете на 100% вещество,
вспомогательные вещества:
ядро — натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магния стеарат,
оболочка — смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow № 33632563 (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, триацетин, хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желтый солнечный закат FCF (Е110)).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Бифлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05СА53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормовен оказывает венотоническое и ангиопротекторное действия, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.
Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11 часов.
Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14% принятой дозы.
Показания к применению
— симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки)
— симптоматическое лечение геморроя
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Назначать взрослым.
Лечение венолимфатической недостаточности (симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и т. д.).
Рекомендованная дозировка составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером, во время еды.
Лечение острого геморроя
По 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема.
Курс лечения
Длительность лечения зависит от показания к применению и течения заболевания.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны желудочно-кишечной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; колит, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — отек Квинке.
Из-за содержания в составе препарата желтого заката FCF возможны аллергические реакции.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Исследований относительно взаимодействия не проводились. О взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось (принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения лекарственного средства).
Особые указания
Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Препарат назначают коротким курсом. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций относительно образа жизни:
— следует избегать длительного пребывания на солнце, долгосрочного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
— следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.
Беременность и период лактации
Беременным женщинам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Известно, что комбинация активных веществ, входящих в состав лекарственного средства, не оказывает тератогенного действия; о побочных эффектах не сообщалось.
Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.
Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии влияния активных веществ на фертильность крыс.
Дети
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. Следует соблюдать осторожность в случае появления признаков побочного действия препарата (см. раздел «Побочные действия»).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной цветной непрозрачной окрашенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
